Sortir un médicament, en temps normal, ça prend du temps.
Voici les étapes que doit suivre un médicament avant de pouvoir être commercialisé.
Voici les étapes que doit suivre un médicament avant de pouvoir être commercialisé.
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00:00Dans le cas des molécules chimiques, les firmes vont tester énormément de molécules,
00:1510 000 molécules par exemple, elles vont tester, voir si ces molécules, elles y vont
00:19un peu au hasard au départ, voir si ces molécules ont un effet sur une maladie et puis ensuite
00:24progressivement elles vont identifier dans ces 10 000 des molécules qui sont plus efficaces
00:28que les autres, une centaine, elles vont refaire des batteries de test, en récupérer une
00:33dizaine, etc. jusqu'à sélectionner une ou deux molécules dans la phase de découverte
00:37qui serait efficace sur une maladie.
00:58Il nous permet de distinguer les médicaments qui sont de vrais médicaments de molécules
01:16qui peuvent s'avérer toxiques, dangereuses et qu'on va arrêter dans leur développement.
01:21Donc c'est un maillon, l'expérimentation animale, à ce jour c'est un maillon qui
01:26est complètement indispensable.
01:56Les médicaments sont définis par l'OMS comme des produits qui sont dangereux, donc
02:01un médicament par définition c'est dangereux, donc ça ne peut être pris, administré que
02:07si le bénéfice pour l'homme est supérieur à la dangerosité éventuelle du produit.
02:13Donc l'objectif de ces tests c'est bien évidemment de faire attention et de regarder
02:16comment le médicament, enfin si le médicament produit plus de bénéfices que de risques.
02:22Donc il faut évidemment, pour que ce soit validé, que le médicament apporte une amélioration
02:28thérapeutique pour le patient.
02:52Les autorisations de mise sur le marché, elles sont délivrées de deux manières en
03:09Europe, soit par des organismes nationaux, l'ANSM en France qui a en capacité de délivrer
03:15des autorisations de mise sur le marché, mais depuis un certain nombre d'années,
03:19l'Union Européenne s'est dotée d'une agence, on l'appelle l'EMA, qui est l'agence européenne
03:24du médicament, en français, et qui délivre des autorisations de mise sur le marché pour
03:30l'ensemble des pays de l'Union Européenne.
03:41Le rôle des autorités de santé c'est de vérifier, un, qu'il n'y a pas de danger,
03:44et deux, que la molécule est réellement efficace.
03:47Et pour ça, elles vont se baser sur les tests qui sont faits par les firmes.
03:50Alors c'est là où il y a quelque chose d'un petit peu curieux, c'est que les laboratoires
03:54sont leurs propres évaluateurs finalement, ils font les tests et ils rendent compte des
04:00résultats aux autorités de santé.
04:02C'est un petit peu comme si un élève ou un étudiant corrigeait sa propre copie.
04:06Évidemment, ça peut entraîner des dérives, les firmes peuvent cacher des résultats qui
04:14ne sont pas très bons, et puis c'est aussi pourquoi on a eu des scandales sanitaires,
04:19c'est-à-dire que les laboratoires n'ont pas toujours bien communiqué sur des dangers
04:24dont ils avaient la connaissance.
04:44Il s'avère que la chloroquine et l'hydroxychloroquine ont des indications et des autorisations de
04:50mise sur le marché pour certaines indications qui ne sont pas le Covid-19.
04:56Donc, il n'est pas possible pour les médecins, a priori, d'utiliser ou de demander à l'hôpital
05:03des médicaments pour cette indication.
05:05Il faut qu'il y ait une nouvelle autorisation de mise sur le marché, c'est-à-dire qu'il
05:08faut qu'il y ait un certain nombre de tests, alors évidemment beaucoup moins de tests
05:12longs, puisqu'on sait, on connaît déjà des tas de choses sur la molécule, mais en
05:16tout cas, il faut qu'il y ait une phase de test pour que les autorités autorisent, fassent
05:21une autorisation de mise sur le marché pour cette molécule dans cette nouvelle indication
05:26de soin.
05:27Ça peut paraître un petit peu peut-être excessif en administratif, mais il est nécessaire
05:31de manière générale que les autorités soient sûres et s'assurent que de changer
05:37d'indication ne présente pas de risque.