Il est prescrit pour les règles douloureuses et les maux de ventre. Né en France, le Spasfon est aujourd'hui l'un des médicaments les plus vendus dans notre pays. Mais pour Juliette Ferry-Danini, les données scientifiques manquent pour défendre son efficacité. Elle a enquêté.
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00:00J'ai été une adolescente en France où on m'a prescrite du Spason,
00:04puis on a continué toute ma vie à m'en prescrire pour tout et n'importe quoi,
00:08règles douloureuses, cystites, etc.
00:10J'ai réalisé que ce n'était pas juste moi qui pensais depuis toutes ces années
00:15que ça ne fonctionnait pas, il y avait plein d'autres femmes dans ce cas-là.
00:18J'ai réalisé très vite en regardant la littérature scientifique
00:20que le médicament n'existait qu'en France, donc c'était une exception française.
00:24En 2021, il a été prescrit 25,3 millions de boîtes de fluoroglucinol,
00:31donc c'est la molécule du Spason, donc pas juste le Spason,
00:33mais tous ses génériques, toutes ses formes, etc.
00:35Quand on regarde les données accessibles de l'assurance-maladie,
00:40en 2021, 72% des prescriptions de fluoroglucinol concernent les femmes.
00:45C'est totalement une affaire franco-française,
00:47il y a quelques pays qui le commercialisent,
00:51notamment des pays qui ont des anciens liens coloniaux avec la France.
00:55Il y a aussi l'Italie, la Belgique, mais dans vraiment une moindre mesure,
00:58en Corée du Sud, étonnamment, le médicament aussi est sur le marché,
01:02mais pas du tout avec le succès qu'il a en France.
01:05Tout l'enjeu de mon livre, ça a été d'expliquer cette situation,
01:08pourquoi il y a ce succès de prescriptions et de ventes en pharmacie,
01:12et pourquoi on a si peu de données scientifiques.
01:14En fait, il y a très très peu d'essais contrôlés randomisés sur le Spason,
01:18sur le fluoroglucinol,
01:19et par exemple, il n'y en a même pas du tout dans le cas des règles douloureuses,
01:23et donc il y avait forcément une démarche historique à avoir.
01:25Il faut répondre à cette question.
01:26Le Spason, ce n'est pas étonnant que ce soit une spécificité française toujours aujourd'hui,
01:31parce qu'il est né en France.
01:33En 1961, le laboratoire Lafond fait des recherches en collaboration avec l'hôpital Béchat.
01:40Il y a d'abord un essai, ce qu'ils appellent un essai clinique,
01:43en 1961, donc c'est la première publication scientifique
01:47où on teste l'effet thérapeutique du fluoroglucinol sur les patients.
01:51Et cet essai de 1961, il a été très difficile à trouver,
01:54mais quand je l'ai trouvé, c'est ça qui m'a décidé d'écrire tout un livre sur le Spason,
02:00parce qu'il est très révélateur du fait que le Spason est né dans une sorte d'ignorance
02:05à la fois des règles éthiques, à la fois des règles scientifiques,
02:08même pour l'époque, j'ai envie de dire.
02:10Ce qu'ils ont fait dans cet essai, qui n'est pas un essai clinique,
02:14ils rapportent 14 cas cliniques, 14 malades, 10 femmes, 4 hommes.
02:19Au tout départ, en 1961, le Spason n'était pas un antispasmodique.
02:23Les chercheurs pensaient qu'il ressemblait à un remède phytothérapique,
02:27un remède de grand-mère qui était l'aubier du tilleul,
02:30la sorte de tisane de tilleul.
02:33Et on donnait ça aux femmes qu'on considérait comme biliaires,
02:36donc elles avaient des maux de tête, elles avaient des syndromes digestifs.
02:39On est passé ensuite au Spasme,
02:41et ça c'est dans les études animales qui ont été publiées ensuite.
02:44Et c'est à partir de là qu'il y a un glissement vers d'autres indications.
02:47J'ai pu consulter les archives de la NSM,
02:51qui montrent que juste avant la mise sur le marché du Spasme, en 1963,
02:56le laboratoire Lafon soumet deux expertises, le résultat de deux expertises,
03:04l'une pour les douleurs biliaires, l'autre pour les douleurs urinaires.
03:07Et en passant, on apprend que ça a aussi été testé sur dix femmes
03:11pour les règles douloureuses.
03:13Et il a suffi de ça pour que l'indication des règles douloureuses
03:17apparaisse en premier sur la première ligne des indications,
03:20donc dans le visa administratif du médicament.
03:22Et en 1964, le médicament est introduit sur le marché français.
03:27Et c'est un succès immédiat, ça fera la richesse du laboratoire Lafon.
03:32En 1974, le visa est changé en AMM,
03:36puisque l'AMM est créée en 1974, donc l'autorisation mise sur le marché,
03:41en étant ça à l'obstétrique.
03:43Et ensuite, dans mon livre, ce que je fais,
03:45c'est que je déroule ce que j'appelle l'inertie,
03:48on pourrait même dire l'apathie des autorités sanitaires,
03:51qui finalement sont restées un peu dans ce statu quos,
03:54en remettant relativement en question leurs remboursements au fil des années,
03:59mais sans jamais prendre de position ferme sur le manque de données scientifiques.
04:03Cette situation de prescription massive d'un médicament
04:06pour lequel on manque de données pour défendre le fait qu'il est efficace,
04:11ça crée plusieurs problèmes.
04:12D'abord, le fait qu'au niveau thérapeutique,
04:15on peut potentiellement être dans une situation de perte de chance.
04:18Typiquement, l'exemple des règles douloureuses,
04:20on vous prescrit du Spason et vous ne prenez pas d'ibuprofène.
04:23Alors même que c'est le médicament recommandé,
04:25vous allez souffrir inutilement, potentiellement,
04:29alors que vous auriez pu avoir accès à un médicament plus efficace.
04:33Maintenant, ça peut être la situation de prescription,
04:35mais ça va se généraliser ensuite dans l'auto-médication,
04:38où vous n'allez pas forcément avoir le réflexe de prendre un médicament plus efficace.
04:42Ça nous maintient, nous, en tant que patientes de patients,
04:46cette situation de surprescription d'un médicament
04:48qui n'a pas fait ses preuves au niveau scientifique,
04:51dans une situation où, potentiellement,
04:52on ne comprend plus, finalement, ce que c'est la médecine.
04:55On ne sait plus, on ne se pose pas la question
04:57« Ah, mais est-ce qu'il y a des données scientifiques ? »
04:59On ne sait pas et puis on ne donne pas l'occasion de le savoir
05:02puisqu'on nous dit « Fais-moi confiance et prends ça. »
05:05Tu n'es pas médecin, tu es philosophe spécialisé sur les questions de médecine.
05:08Pourquoi c'est intéressant d'avoir cette approche philosophique, historique,
05:10finalement, d'un sujet qui est éminemment scientifique ?
05:13Le but de mon livre, c'était d'étudier le space-fond comme un espace d'ignorance,
05:19c'est-à-dire un espace où la connaissance médicale
05:22et connaissance scientifique ont été injustement retardées.
05:25Et du coup, pour faire ça, forcément,
05:27j'avais besoin d'expliquer ce que c'était la connaissance en médecine.
05:30Et donc, toute la première partie du livre, c'est ça.
05:33Et c'est pour ça que je pense que c'est une bonne introduction à la philosophie de la médecine.
05:37Et la dernière partie du livre, qui est surtout sur l'éthique
05:40et sur la question des placebos, de l'effet placebo, etc.,
05:45qui est aussi une bonne introduction à ces questions,
05:47indépendamment de la question de savoir si le space-fond est un placebo.
05:51Est-ce que tu as contacté ce labo ?
05:53Au tout début de mes recherches,
05:56j'avais écrit via le formulaire de contact des journalistes.
06:01Et c'était un peu naïf.
06:02Je me disais peut-être qu'ils vont me donner accès à leurs vieilles archives.
06:05Parce qu'au début, j'avais vraiment du mal à trouver
06:07les vieux papiers, les vieilles archives sur le sujet.
06:10Donc, je n'ai évidemment pas eu de réponse.
06:13Et puis, plus récemment, une fois que le manuscrit était bien avancé,
06:16j'ai envoyé une liste de questions, bien évidemment,
06:19mais je n'ai pas eu de réponse.