Panayam kay Spokesperson Atty. Pamela Sevilla ng Food and Drug Administration tungkol sa certificate of product registration ng bakuna kontra African swine fever na aprubahan na ng FDA
Category
🗞
NewsTranscript
00:00Approval ng kauna-unahang bakuna laban sa African Swine Fever sa bansa at ang babala laban sa Peking Paracetamol sa Merkado, ating tatalakayin.
00:10Kasama si Atty. Pamela Sevilla, ang tagapagsalita ng Food and Drug Administration.
00:15Atty. Sevilla, magandang tanghali po.
00:18Magandang tanghali po, Asic Dill, at sa lahat po, nanonood at nakikinig sa ating lahat. Magandang kapon po.
00:25Atty. Kamakaila, naiinaprubahan ng FDA ang kauna-unahang African Swine Fever vaccine. Ano po ang significance nito para sa FDA at sa ating bansa?
00:36Tama po yan, Asic Dill. Nung July 30, nagkaroon tayo ng press con with the Department of Agriculture and the Bureau of Animal Industry wherein kinumpirma po natin na ang kauna-unahang African Swine Fever na bakuna ay magiging available na po later this year or early next year
00:54sa pamamagitan po yan ng isang government-procured or on a monitored release. So yan po ay government-procured.
01:01Ang kahalagaan po yan, meron na po tayong panlaban doon sa sakit at kumakalat ng African Swine Fever.
01:07And pata-target na po natin yung tinuturing ng mga red areas wherein largely affected po ang ating hog industry or pork production or industry sa bansa.
01:19Gaano po katagal ang validity ng Certificate of Product Registration para po sa bakunang ito? At ano-ano po yung mga conditions na nakapaloob sa paggamit po ng bakunang ito?
01:31Base po sa approval ng Food and Drug Administration, binigyan po namin ng 2-year validity of Certificate of Product Registration, yung bakunang African Swine Fever under the name of AVA
01:45dahil nga po sa karagdagang conditions na kanilang patuloy na dapat makamit sa loob po ng 2-year period na yan.
01:56So meron mga conditions po kinakailangan po na patuloy po ang kanilang clinical trials dito po sa ating bansa and masigurade po ang safety at patuloy nakasiguraduhan ng kanilang safety and efficacy.
02:09Yan naman po ay with the help of Bureau of Animal Industry. So locally po, nagkakaroon po tayo ng clinical trials with that.
02:17And base po sa nagawa ng Bureau of Animal Industry, pumasa naman po ito sa Phase 1 and Phase 2.
02:23Atty. Pamela, para po mas maunawaan ng ating mga kababayan, pwede lang po ba natin ipaliwanag kung ano po ba yung pinagdaan ng approval process kaya inabot tayo ng halos dalawang taon para sa bakunang ito?
02:39Para po kasi sa kalinawan ng publiko, ang bawat bakuna na dumadaan sa proseso ng Food and Drug Administration ay isinisiguradong pumasok po sa kalidad ng quality and safety and efficacy.
02:52Para po sa mga animals, ang veterinary drugs po, ang nagpoconduct po ng safety and efficacy level po niyan ay yung Bureau of Animal Industry.
03:01Ito po ay nag-undergo po ng animal testing at sinisiguro po natin na talagang magkakaroon po ng positibong efekto dun sa ating mga pork or ating mga hayop na tinuturukan.
03:13With that naman po, tinitigdan po natin kung anong level of efficacy or yung rate of efficacy kapag once tinurok po yan sa ating mga hayop, dun talaga magkakaroon na positibong efekto.
03:25Yan po ang sinagawa ng Bureau of Animal Industry and sa amin sa Food and Drug Administration based on the quality evaluation po.
03:35Nagkaroon po tayo ng evaluation sa kanilang mga dokumento.
03:38Yung mga dokumentong ito po ay tinigdan po natin kung yung bakuna po ba ay once iturok dun sa ating animals, ay magkakaroon po sila ng improvement sa kanilang health.
03:50So yun po yung tinitigdan ng Food and Drug Administration, yung quality of the drug itself.
03:55While the safety and efficacy po, yan po ay sinasagawa ng Bureau of Animal Industry.
04:00Ito po sa ibang usapin naman, ano naman ang dahilan sa likod ng advisory ng FDA o babala laban sa mga lumalabas na pekeng paracetamol po sa merkado?
04:14Itong nilabas po ng advisory ng Food and Drug Administration ay base po yan sa Memorandum Circular na inisya po ng ating Department of Interior Local Government noong nakaraang 2022.
04:25Sila po ay naglabas itong Memorandum Circular wherein ipinagbabawal po, inaatasan po nila ang ating local government units sa tulong po ng ating Philippine National Police na pagbawal ang pagbenta ng gamot sa ating mga sari-sari store.
04:40So base rin po sa Republic Act 10918 or ang ating Philippine Pharmacy Act, isinasad po doon na ang tang pwede mag-dispense o magbenta ng gamot sa bansa ay yun po mga FDA licensed drug stores or establishments.
04:56So ngayon po, nagkaroon po kami ng sariling initiative sa Food and Drug Administration base po sa Memorandum Circular na yan para po tignan ang ating mga local establishments, yung mga maliliit po na tindahan kung saan meron po kami mga informasyon na nagkakaroon po ng bentahan ng mga gamot.
05:17So with that information, nagkaroon po kami ng saturation drugs at doon po namin alaman na talagang laganap po yung pagbenta ng counterfeit drugs na ito.
05:47So with that information, nagkaroon po kami ng saturation drugs at doon po namin alaman na talagang laganap po yung pagbenta ng counterfeit drugs na ito.
06:17So with that information, nagkaroon po kami ng saturation drugs at doon po namin alaman na talagang laganap po yung pagbenta ng counterfeit drugs na ito.
06:47So magkaroon na po tayo ng vigilance, magkaroon na tayo ng pagdududa kung isang gamot na ito ay talagang peke o hindi po.
06:54Atty. Pamela, ito po yung mga usually nakikita sa mga maliliit na tindahan siguro. Pero ano po ba yung mga potential risk sa isang tao kapagka uminom sila nitong peking paracetamol o peking gamot?
07:08Unang-una po sa lahat, ito ay maaaring magdulot ng infection. Ito po ay maaaring magdulot ng pagkapatay ng isang tao kung siya ay makakainom o makakaintake ng peking gamot.
07:22Dahil ang counterfeit po, defined po yan as something that can result in the reduction of the safety, quality, strength and purity of a drug product.
07:32So kapag counterfeit po yan at nagkaroon ng adverse effects, unang-una po yan baka magkaroon ng infection, mas lumala pa po ang ating kalagayan,
07:41and mas nakakalungkot po at pwede rin po yang mapunta sa pagkamatay ng taong nagtake po ng counterfeit drug product.
08:02What are the penalties sa maaaring maipataw po sa kanila?
08:32Atty. Pamela, siguro po mensahin yun na lang ng FDA o paalala sa ating mga kababayan na nakatutok sa atin ngayon.
09:02Ang paalala po namin sa publiko, siguroduhin pong kumunsuta po muna sa ating mga doktor bago po tayo gumamit ng bawat gamot na ating iniinom.
09:12At mahalaga po na bumili po tayo ng mga gamot na yan sa FDA licensed establishments.
09:17At makikita po yan sa website namin through fda.verification.gov.ph
09:24Maraming salamat po sa inyong oras Atty. Pamela Sevilla, ang tagapagsalita ng Food and Drug Administration.