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00:00 Je viens d'un master d'inflexologie plutôt orienté recherche.
00:13 Très vite, je me suis aperçue que la recherche n'était pas faite pour moi.
00:16 Pendant mon master, j'ai eu l'occasion de rencontrer la directrice adjointe de l'ANSM
00:21 lors d'une conférence, ce qui m'a permis de connaître l'ANSM et ses missions.
00:25 J'ai alors postulé à l'ANSM pour effectuer mon stage de fin d'études.
00:29 J'ai eu la chance d'obtenir un stage comme évaluateur-coordinateur de projet en oncologie
00:33 et mathologie.
00:34 Grâce à ce stage, j'ai découvert un univers bien différent de celui de la recherche,
00:38 mais complémentaire, dans lequel je me sentais en adéquation.
00:40 J'ai ensuite décroché un poste à l'ANSM en tant qu'évaluateur-coordinateur de projet
00:45 au sein de l'équipe en charge des médicaments anti-infectieux et de thérapie génique.
00:49 Puis, j'ai intégré la direction des autorisations comme évaluateur-coordinateur scientifique
00:53 et réglementaire dans le domaine des essais cliniques.
00:55 Je m'occupe plus précisément des médicaments antiviraux, antifongiques, antiparasitaires,
01:01 de thérapie génique, mais également des antibiotiques et des vaccins.
01:04 Mon métier se compose d'activités très variées.
01:10 En quelques mots, je suis en charge de la gestion et du pilotage des demandes d'autorisation
01:15 initiales et des demandes de modification substantielle des essais de médicaments.
01:19 Cela va de la réception de la demande du promoteur à la décision d'autorisation
01:23 de l'ANSM, en passant par la recevabilité technico-réglementaire du dossier, la consolidation
01:28 des expertises internes et des échanges avec les demandeurs.
01:31 Tout au long du déroulement d'un essai clinique, nous apportons un suivi, une coordination
01:35 et un appui réglementaire au promoteur.
01:37 Notre mission peut donc s'apparenter à celle d'un chef de projet.
01:40 Mon travail au quotidien est de favoriser la recherche clinique en offrant de nouvelles
01:45 options thérapeutiques ou prophylactiques aux patients.
01:48 Ma principale mission est de sécuriser les circuits de décision et de garantir le respect
01:52 des délais réglementaires.
01:53 Je suis chargée de la coordination des échanges et des expertises scientifiques entre la Direction
01:58 des autorisations et les autres directions de l'ANSM, afin d'apporter une expertise
02:02 collégiale de qualité avec un objectif, celui d'assurer la sécurité des patients
02:07 incluant ces recherches.
02:08 Pour ce métier, il est nécessaire d'être polyvalent, organisé, réactif, consensueux
02:13 et doté d'un savoir-être relationnel.
02:15 En effet, nous sommes l'interlocuteur principal de nos collègues, mais également des promoteurs.
02:19 L'année 2020 a été pour moi une année charnière.
02:26 Nous avons dû faire face à une situation d'urgence sanitaire où l'ANSM a eu un
02:30 rôle fondamental.
02:31 Cette situation inédite nous a permis de nous surpasser et mettre en place des process
02:36 afin de répondre efficacement aux enjeux.
02:38 L'ANSM a fait face à une augmentation importante des demandes d'essais cliniques.
02:42 J'ai eu la responsabilité de piloter la majorité de ces demandes, d'être au contact
02:46 quasi quotidien des promoteurs afin de mettre à disposition des traitements et des vaccins
02:50 efficaces et dans les meilleurs délais.
02:52 Cela a été pour moi un très grand challenge.
02:54 Plus récemment, l'entrée en vigueur depuis le 31 janvier 2022 du Règlement européen
02:59 des essais cliniques a représenté un nouveau challenge pour les équipes.
03:03 Cette nouvelle plateforme, unique pour l'Europe, facilite le dépôt des essais cliniques et
03:07 apporte d'importants bénéfices, dont l'harmonisation des procédures, des délais et de l'évaluation
03:12 scientifique, une collégialité européenne et le renforcement de la surveillance et de
03:16 l'information.
03:17 Cinq ans après avoir intégré l'ANSM, je rencontre encore de nouvelles situations
03:21 auxquelles je n'ai jamais été confrontée et pour lesquelles, avec mes collègues, nous
03:25 devons nous adapter et trouver la meilleure façon d'y répondre efficacement.
03:28 A travers ce métier, je me rends compte de l'impact et de notre contribution au quotidien.
03:32 Nous ne sommes pas en contact direct avec les patients, mais il est évident pour nous
03:36 que nous représentons un maillon important de la chaîne de traitement au service de
03:39 la qualité de vie et de la santé des patients.
03:41 [Musique]