Un événement organisé dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l’Union Européenne (1).
La conférence sur les données en vie réelle ou Real World Evidence Conference, organisée par l'ANSM s'est tenue les 8 et 9 mars derniers.
L'utilisation des données en vie réelle est un domaine en pleine expansion dans le développement et le suivi des produits de santé grâce aux capacités accrues de collecte de données massives, basées sur des capacités informatiques et numériques améliorées. La récente pandémie a permis d'accélérer de façon significative le partage des données mais l'impact est bien plus large...
Cette conférence a été l'occasion de donner la parole à des experts européens, de partager les expériences de différents pays et d’échanger lors d'une table ronde.
(1) Cet événement n'est pas organisé par le Gouvernement français. Il est cependant autorisé par celui-ci à utiliser l'emblème de la présidence française du Conseil de l'Union européenne.
▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬ SOMMAIRE DE LA VIDEO ▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬
00:00 Générique 00:00:16 Introduction de Christelle Ratignier Carbonneil, Directrice générale de l'ANSM 00:07:56 Pharmacovigilance renforcée de la surveillance des vaccins contre la COVID-19 en France 00:28:02 Les centres régionaux de pharmacovigilance dans la surveillance des vaccins contre la COVID-19 en France 00:51:00 Questions réponses 00:56:45 Expérience d’un système de pharmacovigilance européen dans la surveillance des vaccins contre la COVID-19 , exemple norvégien 01:20:28 Questions-réponses 01:28:56 Etudes de pharmaco-épidemiologie 02:16:36 Questions-réponses 02:18:51 Information et transparence 02:24:15 Données en vie réelle et décision européenne 02:39:24 Questions-réponses 02:43:35 Conclusion session 1 02:48:00 Introduction session 2 02:51:01 Cooperation entre les régulateurs et la recherche pour le Covid-19 03:25:55 Questions réponses 03:37:31 Un réseau italien de soins de santé multi-bases de données: Le projet VALORE 04:10:19 Questions réponses 04:28:20 Opportunités et challenges pour générer des données de vie réelle à l’aide d’un modèle commun international de données 04:52:17 Questions réponses 05:05:00 Améliorer l'utilisation des preuves du monde réel à des fins réglementaires : DARWIN EU® et l'initiative de registre de l'EMA 05:36:32 Questions réponses 05:43:42 Conclusion session 2