La Commission européenne a présenté mercredi sa proposition de réforme de la législation sur les produits pharmaceutiques. Elle souhaite créer un marché unique du médicament pour limiter les disparités entre les Etats membres. L’institution propose aussi des mesures en faveur des entreprises.
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00:00 Des médicaments plus abordables et plus accessibles.
00:03 C'est le principe de la proposition de réforme de la législation sur les produits pharmaceutiques
00:08 présentée mercredi par la Commission européenne.
00:11 Il s'agit de créer, à travers ce plan, un marché unique médicamentaire
00:16 pour réduire les disparités entre les États membres.
00:20 Alors que les patients dans les États membres plus bas et plus ouverts aujourd'hui
00:24 ont accès à 90% des médicaments d'accès à nouveau,
00:28 dans les États membres plus bas et plus ouverts au nord de l'UE,
00:31 ce nombre est aussi bas que 10%.
00:34 Et il y a des citoyens de l'UE qui doivent attendre
00:37 de 4 mois à plus de 2 à 3 ans pour ces médicaments.
00:42 Parmi les mesures sur la table, la Commission propose de simplifier les procédures
00:47 et réduire ainsi la période d'évaluation des médicaments de 400 jours,
00:51 en moyenne actuellement à 180 jours.
00:54 Les génériques devraient aussi pouvoir entrer plus facilement sur le marché
00:57 et les produits innovants pourraient également bénéficier d'une exclusivité de 12 ans,
01:02 selon certaines conditions.
01:04 La proposition la plus polémique concerne la recherche de nouveaux antibiotiques.
01:10 La résistance aux antimicrobiens entraîne le décès chaque année de 35 000 personnes.
01:14 En France, l'institution envisage la création d'un bon d'exclusivité transférable.
01:19 En contrepartie d'un effort de développement,
01:21 une entreprise obtiendrait une extension d'un an de son exclusivité
01:25 sur un brevet dont elle dispose sur un autre médicament
01:29 ou revendre ce titre à une autre entreprise.
01:32 Enfin, la Commission veut aussi garantir la sécurité d'approvisionnement
01:37 pour les consommateurs européens luttés contre les pénuries et la priorité.
01:43 "Quand on surdise des médicaments en pénurie, il s'agit de médicaments prescrits.
01:46 Donc ce n'est pas des médicaments confort que le consommateur achète en pharmacie,
01:50 c'est des médicaments prescrits par un médecin parce qu'il avait un besoin thérapeutique.
01:54 Et dans ces cas-là, presque la moitié des consommateurs,
01:57 parce que nous avons fait des études et des sondages,
02:00 a rencontré une difficulté en cas de pénurie."
02:04 La Commission propose la mise en place d'alertes précoces de la part des entreprises en cas de pénurie.
02:10 Elle veut aussi établir une liste de médicaments critiques
02:13 et identifier ainsi les faiblesses sur les chaînes d'approvisionnement.
02:17 [Rugissement]
02:19 [Roulement de tige]