Cette vidéo présente les risques tératogène et psychiatrique susceptibles d’être associés à l’utilisation d’isotrétinoïne orale.
Un QR code permettant de regarder la vidéo est présent sur les boîtes des médicaments à base d’isotrétinoïne ainsi que sur les documents d’information destinés aux patients et aux professionnels de santé. Pour retrouver l’ensemble de la documentation : https://ansm.sante.fr/tableau-marr/isotretinoine
Consultez le Dossier thématique - Acné sévère et traitement par isotrétinoïne : https://ansm.sante.fr/dossiers-thematiques/acne-severe-et-traitement-par-isotretinoine
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00:00 Isotrétinoïne orale, troubles psychiatriques et risques en cas de grossesse
00:08 Les médicaments à base d'isotrétinoïne orale peuvent être prescrits pour le traitement
00:13 des acnés sévères.
00:14 Lorsque les traitements classiques comportant des antibiotiques par voie orale et un traitement
00:20 en application locale (crème, gel, pommade, lotion) n'ont pas été suffisamment efficaces.
00:26 Ce qu'il faut savoir avant de démarrer ton traitement par isotrétinoïne orale
00:31 Comme tous les médicaments, l'isotrétinoïne présente des risques.
00:35 Certains sont particulièrement graves.
00:38 Ce sont les troubles psychiatriques et, en cas de grossesse, un risque de malformation
00:43 du futur bébé.
00:44 Des troubles psychiatriques ont été observés chez certaines personnes prenant de l'isotrétinoïne.
00:49 Il s'agit essentiellement de dépressions, de troubles de l'humeur ou du comportement
00:54 et dans de très rares cas, des idées suicidaires, que ce soit pendant le traitement ou après
00:59 son arrêt.
01:00 Il n'est pas sûr que l'isotrétinoïne soit la cause de ces troubles, surtout que
01:03 l'acné sévère est déjà difficile à vivre, mais il faut y être attentif tout
01:07 au long du traitement et après son arrêt.
01:09 Les signes qui doivent alerter sont les suivants.
01:12 Tristesse, anxiété, changement de l'humeur, irritabilité, crise de larmes, excès ou
01:20 perte de sommeil, perte de plaisir ou d'intérêt pour les activités sociales artistiques
01:25 ou sportives, changement de poids ou d'appétit, baisse de la performance scolaire ou au travail,
01:32 trouble de la concentration, trouble sexuel, idées noires, très rarement comportement
01:38 violent ou agressif, idées suicidaires dans de très rares cas.
01:42 Préviens aussi les personnes de ton entourage que le traitement pourrait avoir des effets
01:47 sur ton humeur ou ton comportement.
01:49 En effet, elle pourrait remarquer des changements de ton humeur ou de ton comportement que tu
01:53 n'aurais pas vu ou ressenti toi-même.
01:55 Avertis ton médecin si tu penses présenter un de ces signes pendant le traitement ou
02:00 après son arrêt.
02:01 Tu peux arrêter ton traitement.
02:03 A chaque consultation mensuelle, le médecin va discuter avec toi pour s'assurer que
02:07 tu ne présentes pas un de ces troubles psychiatriques, alors n'hésite pas à lui poser des questions
02:12 ou à lui dire tout ce qui te préoccupe et tout ce que tu ressens.
02:15 Parlons maintenant du risque de malformation du futur bébé en cas de grossesse.
02:19 Ce risque concerne particulièrement les filles et les jeunes femmes, mais restez quand même
02:24 les garçons, ça vous regarde aussi.
02:25 L'isotrétinoïne est tératogène.
02:28 Tératogène.
02:29 Cela signifie que si tu es enceinte, ce médicament peut provoquer de graves malformations pour
02:35 ton futur bébé, au niveau du cerveau, du cœur, de l'œil, de l'oreille.
02:40 Environ 3 bébés sur 10 exposés auraient des malformations graves à la naissance.
02:44 Cela peut être aussi des troubles qui ne se voient pas à l'échographie, comme un
02:48 retard mental ou des troubles neurologiques.
02:50 Ce médicament peut également provoquer une fausse couche ou la mort du bébé pendant
02:55 la grossesse ou juste après la naissance.
02:58 Il est impératif de ne pas être enceinte au moment de commencer le traitement, pendant
03:04 toute la durée du traitement et le mois suivant l'arrêt du traitement.
03:08 Car le médicament met un mois à être éliminé totalement de ton corps.
03:12 Un mois après l'arrêt du traitement, il n'y a plus de risque de malformation.
03:16 Sache aussi que ce médicament ne rend pas stérile.
03:20 Tu pourras par la suite avoir des enfants comme tout le monde.
03:23 Pour ne pas être enceinte, tu dois utiliser une méthode de contraception très fiable
03:27 posée par un professionnel de santé.
03:29 Un dispositif intra-utérin, encore appelé stérilet, ou un implant contraceptif hormonal
03:36 ou bien deux méthodes de contraception différentes que tu dois associer.
03:39 Par exemple, une pilule contraceptive et un préservatif.
03:43 Le traitement par isotrétinoïne ne dure que quelques mois.
03:47 Ces mesures contraceptives doivent être strictement suivies peu importe ton âge et même si
03:53 tu n'as pas de rapport sexuel.
03:54 Et pour être vraiment sûr que tu n'es pas enceinte, tu dois impérativement faire
03:59 un test de grossesse par prise de sang.
04:01 Ce test doit être fait avant le début du traitement, tous les mois pendant la durée
04:05 du traitement et un mois après l'arrêt du traitement.
04:08 Si tu es enceinte ou si tu penses l'être, arrête immédiatement ton traitement par
04:13 isotrétinoïne et contacte tout de suite ton médecin.
04:16 Conserve bien ta carte patiente remise par ton médecin.
04:21 Tous les mois, tu dois la présenter avec le résultat du test de grossesse chez ton
04:25 médecin puis chez ton pharmacien quand tu vas chercher ton traitement.
04:28 Que tu sois un garçon ou une fille, tu ne dois donner ce médicament à personne d'autre.
04:34 Ne donne pas ton sang pendant la durée du traitement et pendant un mois après son arrêt.
04:39 Tu dois rapporter à la pharmacie les plaquettes non utilisées ou entamées à la fin de ton
04:44 traitement.
04:45 Si tu as des questions ou des préoccupations concernant le risque thératogène de l'isotrétinoïne,
04:51 parle-en à ton médecin ou à ton pharmacien.
04:53 Ils sont là pour ça.
04:54 N'oublie pas de bien lire la notice et de la garder près de toi.
04:58 [Musique entraînante diminuant jusqu'au silence]