코오롱생명 "미 FDA 인보사 임상3상 재개 통보"

코오롱생명 "미 FDA 인보사 임상3상 재개 통보"

코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 임상시험이 재개될 전망입니다.

코오롱생명과학은 어제(12일) 미국 식품의약국 FDA가 자사의 미국 자회사 코오롱티슈진이 개발 중인 유전자 치료제 인보사의 임상 3상 시험 보류 해제를 통보해왔다고 밝혔습니다.

인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았지만, 지난해 3월 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 수 있는 신장 세포란 사실이 드러나 판매 중단과 함께 품목허가가 취소됐습니다.

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