'토종' 코로나 치료제 1호 렉키로나주 조건부 허가

'토종' 코로나 치료제 1호 렉키로나주 조건부 허가

식품의약품안전처가 코로나19 항체치료제 렉키로나주에 대해 조건부 허가 결정을 내렸습니다.

식약처는 오늘(5일) 내·외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 열어 셀트리온이 신청한 항체치료제 렉키로나주에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가했다고 밝혔습니다.

최종점검위는 렉키로나주의 사용 범위를 검증자문단과 중앙약심의 자문 결과를 근거로 고위험군 경증에서 중등증 성인 환자로 결정했습니다.

렉키로나주는 국내 개발 의약품으로는 최초로 허가받은 코로나 치료제이자 전세계에서 세 번째로 허가된 항체치료제입니다.

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